Sage结核病明星药物获FDA快速审批承诺

伯明罕麻省的Sage医疗卫生通过IPO筹措了1亿350万美元，该的公司一种罕见的哮喘关节炎小儿物几乎之前获得FDA的迅速审查资格。

该该机构已批准迅速审核SAGE-547，该小儿是一个静脉注射剂，用于疗程阻碍全人类的会有哮喘（SE）病关节炎。根据Sage数据资料，这类病关节炎在新泽西州影响约15上千人，而那些重复疗程在先，仅限于小儿物引起昏倒，被诊断为超耐受SE，这类病关节炎还从未批准的疗法。

Sage的小儿物通过调节神经组织的GABAA细胞因子以愈演愈烈哮喘发作，以前研究推测小儿物有效。

FDA的迅速走廊重大项目保留给疗程严重病情的小儿物，以受限制医疗卫生需求的前瞻性，根据该该机构消息，纳入该走廊的小儿物有资格获得越来越多的该系统，滚动管控审查和加速核准。

Sage的CEO Jonas回应，FDA对于的公司的举动也是对'547'前瞻性和SE的严重性的断定。

“今年初，对会有哮喘养父母小儿的认证和迅速核准走廊认证都是SAGE-547标志性的管控里程碑，我们将独自与FDA松散携手，以推进我们在阻碍全人类的中枢神经组织病关节炎特别的反超小儿物和其他产品线，”Jonas在一份表示遗憾中称。

来自SAGE-547的盼望让Sage上周在华尔街出乎意料崭露头角，该生物技术的公司的股价上涨将近60%，并且还获得了3800万美元的借贷增加和其他大量现金注入。

除了这款反超小儿物，Sage还失掉药理学当年小儿物'689，用于辅助疗程SE，以及维持疗程的'217。

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编辑： drugs001