据9翌年1日发布的消息,FDA从未批文UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途用药脑瘤。这也就是说该药可以基本上给药主要用途以外官能发作的幼小脑瘤症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文主要用途脑瘤症状的辅助用药。
加拿大监管机构这项重新推荐,也就是说以外发作的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未给予用药的脑瘤症状,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷随之而来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而用药扩展到之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取更为高的收益。
因为该病比较简单,症状需要个官能化用药,因此,脑瘤症状的用药自由选择多多益善。UCB首席公共卫生吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更为多脑瘤病人更为多用药自由选择为目的。从前由于Vimpat的批文,药剂师和脑瘤症状又有了更为多用药自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷施打。
UCB已计划向欧洲审批申请,扩展到其在该区域的现有用药。为此,UCB正在进行时一项研究成果,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新诊断以外官能发作脑瘤症状时的有效官能和安全官能。
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