据9年末1日发布的消息,FDA现在批复UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于疗程高血压。这也就是说该药可以单独给药用于之外病态复发的成体高血压病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于高血压病征的辅助疗程。
美国监管机构这项新的自荐,也就是说之外复发的高血压病征可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而现在接纳疗程的高血压病征,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCBCorporation解决问题Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末获得2.17亿报价的收益。而全身性延展之后,如果UCB可以在与这两项疗程方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)里面赢,又将获得更为高的收益。
因为该病十分复杂,病征需要个病态化疗程,因此,高血压病征的疗程为了让多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多疗程为了让为前提。现在由于Vimpat的批复,内科医生和高血压病征又有了更为多疗程为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲提交申领,延展其在该区域的这两项全身性。为此,UCB正要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断之外病态复发高血压病征时的有效病态和相容病态。
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